了解实验室

  试管婴儿这条路上,关键的因素有哪些?这个问题在不同人眼中有着不同的答案。其实对于赴美生子来说,除了个人身体素质、医院和医生的选择、促排方案几个因素之外,胚胎实验室也是非常重要的一环

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  因为胚胎实验室在试管婴儿培育方面的“心脏”地位,其运作环境对于实验室工作人员操作来说有着特殊的要求。胚胎实验室的净化工作间要求与外界进行隔离,并需要相对无菌,因此,这一支生殖中心的“幕后团队”就显得尤为神秘。美国加州生殖中心今日将带领大家深入了解胚胎实验室背后的秘密。

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  首先为大家科普几个专业名词,这对于后文中详细了解美国加州生殖中心的胚胎实验室有很大的帮助:

  每个行业都有自己的协会,在美国辅助生殖行业,美国辅助生殖技术协会(简称SART)是很多生殖诊所加入的一个专业组织,SART要求美国试管婴儿胚胎实验室通过相应的专业认证,即CAP认证、CLIA认证、FDA认证

  其中CAP是指美国病理学家学会,他们对胚胎师有严格要求,并会进行审核实验室人员资质、实验室设备设施、操作流程、记录以及实验室的全面管理等。CLIA是指联邦临床实验室改进法案组织,该组织要求执行诊断测试的临床实验室保持高标准,CLIA认证也代表了目前国际最高水平的认证标准。

  CLIA是美国国会通过的法律,确保美国医学实验室的分析测试结果的质量。CLIA 同时规定,医学实验室必须每年接受一次审核,以评估实验室的技术能力、质量保证措施和设施条件是否符合法律要求。与此同时,CLIA要求所有对“源自人体的材料进行测试(包括豁免测试)的设施,目的都是为了提供诊断、预防或治疗任何疾病或功能障碍或评估其健康状况的信息。以获得CLIA证书并符合CLIA法规要求。

  FDA是美国联邦政府的一个部门,负责监管和管理美国不同领域的安全性和质量,在医学实验室方面,FDA对于生物医学设备和试剂的批准和监管十分重要,确保医疗实验室使用的设备和试剂符合严格的质量标准和安全标准。

 


  

  这意味着什么呢,美国加州生殖中心为您言简意赅的概括:

  通过CLIA认证。CLIA即临床检验改进修正计划,通过CLIA认证,意味着临床实验室实验结果的准确性、可靠性和时效性都将得到CLIA国际标准的认可。

  通过CAP认证。CAP认证是由美国病理学会对临检实验室进行的认可证明。CAP是专由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认是医学实验室质量保证的领导者。

  在美国本土CLIA认证是实验室必须参与的质量管理体系建设活动,并且规定了实验室只有具备了CLIA资质后才可开展临床检测活动。另外要注意,仅是得到CAP的认证,没有得到FDA的批准则是不能用于临床的。

  


  

  美国加州生殖中心凭借着雄厚的国际医疗底蕴,在试管婴儿技术方面始终处于医疗前沿,尤其因擅长治疗疑难案例以及大龄客户群,超高的成功率而获得行业权威地位以及良好口碑。并且拥有经FDA认证的独立实验室、全美顶尖辅助生殖专家,在最新的CDC数据统计中,美国加州生殖中心在全美生殖中心数据统计中达到TOP 5%!

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  胚胎实验室技术的优劣及其环境的好坏对胚胎的生长发育起着关键作用。为了保障胚胎的安全与优质,美国加州生殖中心在技术、环境、设备、系统四大方面严苛要求。

  技术是胚胎实验室保持高成功率的核心。美国加州生殖中心胚胎实验室Chunmin wang博士作为一名特级胚胎师,一直担任美国加州生殖中心的远程实验室主任,在胚胎学研究和临床以及辅助生殖新技术方面取得了斐然的成绩。

  HCLD (ABB) 指的是美国生殖医学专业认证委员会(American Board of Bioanalysis,ABB)颁发的高级临床实验室科学家High Complexity Laboratory Director认证。该认证旨在评估临床实验室科学家在监督和指导高复杂度实验室测试方面的知识和技能。这是在生殖医学实验室领域中获得的最高级别认证之一,表明实验室已达到了最高的质量标准,并且能够提供最优质的生殖医学服务。

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  其次,美国加州生殖中心胚胎实验室截止到今年已经稳定运营了24年。在过去的每一年里,美国加州生殖中心胚胎实验室都严格的按照FDA的标准执行并且通过美国最高级别的检验。稳定技术输出的实验室也是试管婴儿能否成功的要素之一。这其中包括人员的稳定性、技术输出等方面的稳定。美国加州生殖中心拥有数名全职的工作年龄至少在5~10年及以上的胚胎师以及胚胎师主任,这样一支“胚胎实验室王牌军”,为试管婴儿成功率保驾护航。

  凭借着雄厚的国际医疗底蕴,美国加州生殖中心在试管婴儿技术方面始终处于医疗前沿,在美国,是否独立拥有实验室也是衡量一个辅助生殖中心实力的重要标准。

  美国加州生殖中心从不雇佣第三方实验室,也不会将病人安排到其他地方取卵, 更不会雇佣非关系的独立胚胎师进行受精培育和活检等项目,坚持对患者便利性以及囊胚养成的成功率方面进行最大程度上的保障。

  对于胚胎培育方面,美国加州生殖中心充分考虑到胚胎对空气质量、温度、湿度、渗透压等条件的要求十分严苛。因此胚胎实验室严格遵守每一次操作都是在高度净化的试管婴儿工作站内进行胚胎的体外操作。美国加州生殖中心确保胚胎实验室24小时都保持在一个恒温恒湿、没有污染的状态中,给予胚胎360度的全方位呵护。

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  经验丰富的实验室胚胎专家以及胚胎师,完善标准的设施设备,再加上严格的美国加州生殖中心标准质控管理体系,无微不至地呵护胚胎发育。

  美国加州生殖中心胚胎实验室的智能化系统,包括智能监控冷冻保存库,配合生物识别的手术室管理系统、全流程智能电子核对系统,24小时管控胚胎实验室的温度、湿度、人员流动等。同时采取了多种措施和手段,实时监测胚胎培养箱的温度,湿度和各种气体浓度,保证胚胎处于稳定的培养环境。

  


  

  美国加州生殖中心作为一家一流的生殖医院,拥有全球先进的基因检测技术,可以更好的保障试管助孕的健康,大大提高试管助孕的成功率同时也为婴儿的健康提供了重要的保障。中心将严格遵照美国生殖医学会的行业标准,竭尽全力帮助每一位患者。无论病人的年龄大小、卵泡刺激素水平高低和病人自身的身体条件如何,我们都会为其制定最适合的治疗方案,提供周到、细致的服务,使每一位来到美国加州生殖中心的患者都能够达成所愿。